Foto: Reprodução/Internet

A Fiocruz inaugurou, nesta terça-feira (23/11), em seu Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) o novo Laboratório Físico-químico (Lafiq), construído para suprir o aumento da demanda por análises de controle de qualidade, gerado pela incorporação da produção da vacina Covid-19 (recombinante). Na estrutura, também serão analisados outros produtos do portfólio do Instituto.

De acordo com o diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Mauricio Zuma, “com a inauguração desse laboratório nós chegamos à última fase do nosso planejamento de internalização da produção da vacina Covid-19 em parceria com a AstraZeneca. Foi um trabalho muito árduo, com muitas etapas cumpridas, e agora nós finalizamos aumentando a nossa capacidade de controle de qualidade”.

Além de métodos de domínio do Instituto, foram incorporados novos procedimentos analíticos na fabricação da vacina Covid-19. Somente para a liberação do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) nacional, a instituição absorveu mais de 40 novas análises, sendo pelo menos quatro de alta complexidade, com metodologias cromatográficas, espectrometria de massa, PCR em tempo real e análises de proteínas genômicas.

foto: Fiocruz

Considerando todas as substâncias envolvidas no processo, para a liberação de um lote de vacina Covid-19 fabricado com IFA importado, são necessárias 151 análises físico-químicas. Já para a produção da vacina com o IFA nacional, o número passa para 233 procedimentos. Somam-se ainda testes de potência e microbiológicos realizados em outro laboratório de controle de qualidade de Bio-Manguinhos/Fiocruz.

O IFA nacional começou a ser produzido em 21 de julho. Desde então, as análises já vêm sendo realizadas por Bio-Manguinhos. O novo laboratório, no entanto, vem dar sustentabilidade à etapa de controle de qualidade, considerando todo o portifólio de vacinas produzidas pelo Instituto.

“Antes da vacina Covid-19, Bio-Manguinhos produzia anualmente cerca de 120 milhões de doses de vacinas, considerando todos os imunizantes que oferecemos ao [Sistema Único de Saúde] SUS. Somente este ano, já entregamos mais de 135 milhões de doses somente da vacina Covid-19 e não deixamos de produzir nenhuma das outras. Ou seja, dobramos a nossa produção e precisávamos aumentar também a nossa capacidade de controle de qualidade e análises. Só conseguimos alcançar esses resultados e entregas à sociedade brasileira, porque houve uma consciência, tanto na nossa instituição, como junto aos diversos parceiros com que temos trabalhado, da importância de um trabalho integrado, com uma visão ampla de saúde pública”, destaca a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade Lima.

No total, somente na etapa de produto acabado, foram realizadas mais de 5 mil análises físico-químicas nos 10 primeiros meses de 2021, frente a pouco mais de 2,6 mil realizadas em todo o ano de 2020.

A inauguração do novo Lafiq marca a entrega das obras realizadas em Bio-Manguinhos para a produção nacional da vacina Covid-19. Além dele, o Instituto passou a contar com nova área de armazenamento de IFA, bancos de células e vírus, e com a operacionalização da planta industrial onde está sendo realizada a produção do IFA nacional no Centro Henrique Penna (CHP/CTV).

Até o momento foram concluídos cinco lotes de IFA nacional, dos quais quatro lotes foram liberados internamente e se encontram em estudos de comparabilidade no exterior, e outros três lotes se encontram em processamento.

Costa do mar, do Rio, Carioca, da Zona Sul à Oeste, litorânea e pisciana. Como peixe nos meandros da cidade, circulante, aspirante à justiça - advogada, engajada, jornalista aspirante. Do tantã das avenidas, dos blocos de carnaval à força de transformação da política acreditando na informação como salvaguarda de um novo tempo: sonhadora ansiosa por fazer-valer!

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