A Abivax SA, empresa de biotecnologia que faz ensaios clínicos, focados no sistema imunológico para desenvolver tratamentos para doenças inflamatórias, viroses e câncer, anuncia o início do miR-AGE, um estudo para a Covid-19, em vários centros de pesquisa clínica no Brasil. O estudo já foi aprovado pela ANVISA.
O Hospital Municipal Oceânico e Policlínica Dr. Sérgio Arouca, no Rio de Janeiro, começou nesta quinta-feira (12/11) a admitir pacientes que queiram participar do estudo. Para participar, é preciso ter a infecção de Covid-19 confirmada, ter mais de 65 anos ou, em caso de adultos com menos de 65 anos, apresentar fatores de risco (obesidade, diabetes, hipertensão, doença cardíaca).
O novo medicamento em estudo, ABX464, pode diminuir os graves efeitos da infecção pela COVID-19, reduzindo o número de pessoas que necessitam de hospitalização e o tempo de recuperação para quem precisar de internação.
Seguindo rigorosos critérios de inclusão, os participantes confirmados com Covid-19, acima dos 65 anos ou que apresentem fatores de risco, receberão o medicamento por via oral, durante 28 dias. O estudo miR-AGE incluirá um total de 1034 pessoas na Europa e América Latina. Até hoje, mais de 300 participantes foram tratados com o medicamento em estudo e ele apresentou segurança clínica e perfil de tolerabilidade.
“Na atual situação, sem vacina e sem imunidade em massa contra a COVID-19, necessitamos de um tratamento rápido que reduza a gravidade dessa doença”, afirma o Prof. Hartmut Ehrlich, M.D., CEO da Abivax.
Segundo o Prof. Jorge Kalil, M.D., Ph.D., professor titular de imunologia clínica e alergia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e coordenador do estudo miR-AGE no Brasil, a pesquisa clínica da Abivax avaliará se o tratamento anti-inflamatório precoce com o medicamento pode melhorar os desfechos em participantes da COVID-19.
“ABX464 é um composto em fase final de desenvolvimento que apresenta um novo mecanismo de ação no tratamento de participantes com doenças inflamatórias. Os estudos de fase 2b/3 testam o potencial de um novo candidato terapêutico na prevenção da inflamação grave que leva a Síndrome respiratória aguda grave (SRAG) em participantes idosos ou de alto risco para a COVID-19.”
A administração por via oral do ABX464 permite o tratamento precoce de participantes hospitalizados ou não hospitalizados. Os participantes não hospitalizados tomarão uma cápsula por via oral, uma vez ao dia, por 28 dias, em casa. Durante o período obrigatório de quarentena de 14 dias, os participantes receberão o tratamento e serão monitorados por telefone. A partir da terceira semana de tratamento, ou a partir da data em que o participante for liberado da quarentena pelo seu médico, será preciso comparecer ao hospital, uma vez por semana, para monitoramento.
O estudo rigoroso de Fase 2b/3 será conduzido de acordo com os padrões internacionais de pesquisa clínica na América Latina e Europa. Ele incluirá um robusto procedimento de seleção de participantes, randomização contra placebo e monitoramento, bem como gestão, coleta de dados e análise estatística.
Para mais informações sobre o estudo clínico miR-AGE acesse o site ou ligue ou envie uma mensagem de whatsapp para 0800 454 54 54 (das 8h às 17h).
Sobre a Abivax
A Abivax, uma empresa de biotecnologia que faz ensaios clínicos, está mobilizando o mecanismo imunológico natural do corpo para tratar pacientes com doenças autoimunes, infecções virais e câncer. Sediada em Paris e Montpellier, a Abivax possui dois candidatos a fármaco em desenvolvimento clínico, o ABX464 para tratar doenças inflamatórias graves e o ABX196 para tratar o carcinoma hepatocelular. Mais informações sobre a empresa estão disponíveis em www.abivax.com.
