O primeiro lote de vacinas contra Covid-19, 100% brasileiras, produzidas pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), foi liberado pelo controle de qualidade interno do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz). O IFA nacional começou a ser produzido em julho de 2021.
Após a produção dos primeiros lotes de IFA e etapas de controles internos de Bio-Manguinhos, o insumo seguiu, ainda em outubro de 2021, para etapas de controle de qualidade externo.
Também foram realizados controle de qualidade internacionais, para testes de comparabilidade entre os IFAs estrangeiro e nacional, garantindo que o insumo produzido na Fiocruz tinha os mesmos padrões do produto original.
A Fiocruz submeteu à Anvisa, em novembro de 2021, o pedido de alteração pós-registro da vacina Covid-19 (recombinante), solicitando a inclusão de Bio-Manguinhos como unidade produtora do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) do imunizante.
Em janeiro deste ano, a Fundação obteve autorização da Agência para produzir a vacina 100% nacional e deu prosseguimento às etapas de processamento final e controle de qualidade interno da vacina pronta.
